Job Information
Bausch + Lomb Qualified Person / Quality Assurance Expert (m/w/d) in Berlin, Germany
Bausch + Lomb ( www.bausch-lomb.de ) ist weltweit einer der bekanntesten Namen im Bereich der Augenheilkunde. Mit weltweit mehr als 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern arbeiten wir in den Bereichen Pharma, Vision Care (Kontaktlinsen) und Surgical (Augenchirurgie) daran, das Leben von Millionen von Menschen zu verbessern. Stete Innovation und eine kräftige Wachstumsstrategie ermöglichen es uns, unseren Mitarbeitern ausgezeichnete Entwicklungsmöglichkeiten zu bieten und attraktive, inspirierende Arbeitsplätze zu schaffen.
Ihre Aufgaben:
Wahrnehmung der Funktion als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG für den Bereich Ein-Dosis-Ophtiolen (EDO)
Freigabe / Zertifizierung von Chargen gemäß § 16 AMWHV und Anhang 16 zum EU GMP Leitfaden in Übereinstimmung mit den gemeldeten Zulassungsunterlagen / Normativdokumenten
Qualitätssicherung über den gesamten Lebenszyklus der Produkte am Standort
Bewertung von Abweichungen und Änderungsanträgen
Review und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten
Ausstellung von QP Declarations
Begleitung von GMP Inspektionen (inkl. Vor- und Nachbearbeitung)
Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätssysteme am Standort
Mitwirkung an Projekten zur Optimierung von Prozessen
Teilnahme an bereichsübergreifenden Projekt-Teams
Ihr Profil:
Approbierte/r Apotheker/in mit Qualifikation nach §15 AMG
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Qualitätssicherung
Sehr gute Kenntnisse der gültigen GMP-Regularien, Gesetze und Normen für Arzneimittel und Medizinprodukte im europäischen Raum
Verständnis von kritischen Prozessparametern (CPPs) und kritischen Qualitätsattributen (CQAs)
Erfahrungen im Bereich der aseptischen Produktion sind von Vorteil
Gute EDV-Kenntnisse, idealerweise Erfahrung im Umgang mit Datenbanken
Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten (mündlich und schriftlich)
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
Attraktives tarifliches Gehaltspaket der Pharma-/Chemischen Industrie mit vielen Extraleistungen
Urlaubs- und Weihnachtgeld sowie weitere tarifliche Sonderleistungen
Zahlung eines Arbeitgeberzuschusses für die betriebliche Altersvorsorge
Tarifliche, arbeitgeberfinanzierte Pflegezusatzversicherung
Mindestens 30 Tage Urlaub
37,5h Arbeitswoche
Flexible Arbeitsgestaltung sowie mobiles Arbeiten an 2 Tagen/Woche
Teams mit herausragendem Spirit in denen wir voneinander lernen und Sie Ihr Potenzial entfalten können
Einblicke in ein modernes, international agierendes Unternehmen mit viel Eigenverantwortung
Karriere- und Weiterentwicklung, Trainings- und Schulungsprogramme
Gesundheits-Check-ups, Fitnessstudiozuschuss
Vielseitige Verpflegung in unserer Kantine
Kostenfreie Parkplätze auf dem Gelände sowie eine Bezuschussung zum VBB-Firmenticket bzw. zum Deutschlandticket
Bitte denken Sie daran, Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin sowie Ihre Jahresgehaltsvorstellung (in Brutto) anzugeben.
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung!
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